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  • 醫療領域新破局:突然走紅的數字療法,絕非一場意外!

    2022-04-02 15:01 ?閱讀數:1947 標簽:



    2020年11月3日,奧咨達助力成都尚醫智慧醫療落地,取得全國第一張“運動測試與運動處方視頻軟件”注冊證。

    2021年11月9日,慧維智能正式收到國家藥品監督管理局(NMPA)的通知,由奧咨達服務的“腸息肉消化內鏡輔助診斷軟件”產品,即消化內鏡“幀探”通過創新醫療器械特別審查程序,即進入“創新通道”。

    截至查詢當天,奧咨達共計輔導超50個數字醫療產品,協助推進多個客戶取證。



    2020年初,一場前所未有的疫情逐步蠶食全球,疫情期間,數字醫療滲透了疫情防控的各個環節,包括疫病智能診斷、疫情問答、患者診治、人臉識別、紅外測溫、物資配送、消毒殺毒等,極大地提高了疫情防控的效率。
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    在有效防控的同時形成了較大規模的應用空間,其中以互聯網醫療等典型應用場景也進一步促進數字醫療業務的深層次產業體系的構建。
    自此,數字醫療開始蓬勃生長,它的迅猛發展也為醫療領域帶來了前所未有的變化。
    大勢之下,數字醫療迎來黃金時期!

    什么是數字醫療?

    數字醫療作為一個近幾年才出現的新型詞匯,很多人不太了解。
    數字醫療絕不僅僅是數字化醫療設備的簡單集合,而是把當代計算機技術、信息技術應用于整個醫療過程的一種新型的現代化醫療方式。
    它有一個值得一提的優點,就是可以實現醫療設備與醫療專家的資源共享。
    對于醫療機構而言,擁有完善健康信息的數據庫更具有權威性,健康信息系統的建立,能極大提高競爭力。

    數字醫療的發展前景

    隨著新科技革命和產業變革深入發展,各大國向科技前沿沖刺,例如去年美國發布《關鍵和新興技術國家戰略》、英國發布《2020年科技戰略》等,都爭先恐后在這場科技競爭中占據主動。

    我國也在這場大浪潮中持續發力,自2015年開始,先后發布了《中國制造2025》、《智能制造發展規劃(2016-2020年)》、《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018-2020年)》等重要文件,在政策角度支持數字科技的發展。

    展望未來,我國人口老齡化現象日趨嚴重。

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    根據聯合國的預測,在2015-2055年期間,中國很有可能成為全球老年人口規模最大的國家,同時存在未富先老的特征。
    因此,在疾病預防、壽命延長等方面有更多的醫療需求將出現,而現有的實體資源將無法應對這些來自未來醫療的挑戰,所以,迫切需要提高醫療體系水平來未雨綢繆。
    國內醫療機構數量超過100萬家,基層醫療機構占比95%,醫院數量3.5萬家,三級醫院占比僅為8%,隨著醫療體系改革,醫療服務質量要求也在逐漸提高。
    而數字醫療內容伴隨著技術的進步而不斷發展,使醫療設備、醫療網絡系統以及醫療系統相關服務等更加智能化,所提供的綜合服務更加高效,有助于提高醫療機構服務能力。
    時代的浪潮翻涌,科技創新的大勢已成定局:數字化成為推動經濟增長的主要動力,也成為全球新一輪產業競爭的分水嶺?
    巨大的產業價值,引來了資本對數字醫療的重金押注。
    據動脈橙數據顯示,2020年數字醫療賽道共發生了692起融資事件,累計融資額達1335億人民幣,是僅次于生物醫藥的第二大領域。

    麥肯錫估計,全球數字醫療市場到2024年預計將達到6000億美元。

    數字醫療的發展前景不可估量!

    和生活息息相關的數字療法

    數字醫療分為三大子領域:互聯網+醫療健康、智慧醫療/醫療信息化和數字療法。
    其中數字療法和我們的日常生活息息相關,它也是數字醫療中應用最廣泛的一個領域。
    預防、診斷、治療和康復是醫療的四個核心環節。而數字療法通過數字技術,重構核心醫療流程和觸達界面,分步驟全面滲透診療流程,實現全流程數字化干預。
    其中,診斷環節是醫療人工智能的范疇,不屬于數字療法。另外三個環節都可以有數字療法,我們分別定義為:數字疫苗、數字藥、數字醫囑,分別對應預防、治療、康復三個功能。
    數字療法的本質就是服務的數字化,將醫生的經驗轉化為軟件,通過數據沉淀,不斷迭代優化,最后將所有能數字化的服務內容全部變成數字療法。
    舉個例子,在抽不開身的時候可以不用頻繁跑到醫院去找大夫問診了,因為“數字療法”就是處方,通過相應的程序,給我們治療方案,而且,相比較大夫,應用程序還起到監督的作用,實時監控我們的數據,比如提醒我們是不是該吃藥了,應該注意哪些生活細節……對于很多慢性病來說,這些監督起到非常重要的作用。

    數字療法的現狀和前景

    相比于傳統服務,數字療法擁有可復制、可積累、更低成本以及更便捷的觸達等優勢。但它的缺點在于無法提供高難度的服務內容(如手術),只能部分替代人工服務。
    但是,整個醫療衛生的市場規模是巨大的,根據 《2020 年我國衛生健康事 業發展統計公報》,2020 年全國醫療衛生機構總診療人次達 77.4 億人次,衛生總費用 72306.4 億元,同比增長 9.8%。數字療法擁有廣闊的市場空間。
    不過作為新生事物,數字療法也面臨著諸多挑戰,比如缺乏統一的行業標準、臨床試驗缺乏政策法規指引、分類界定不夠清晰、注冊拿證的過程漫長、商業模式還不成熟等。

    國內首張“數字藥品”注冊證的誕生

    數字藥是數字療法定義的三個子概念之一。數字藥核心是用軟件對疾病進行干預和治療,它既可以單獨使用,也可以結合藥品或器械一起使用。
    相比于傳統的藥物,數字藥的副作用很小,能根據患者的不同情況,提供個性化的治療方案,而且能夠對患者的疾病過程進行持續跟蹤。
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    2017年,全球首款數字藥品獲得FDA注冊證。
    2020年11月3日,奧咨達助力成都尚醫智慧醫療落地,取得全國第一張“運動測試與運動處方視頻軟件”注冊證。
    術康產品能夠輔助臨床醫生指導患者進行心肺功能康復訓練。線上管理的方式,能夠讓醫生實現“一對多”管理模式,實現智慧醫療。
    這個世界上不缺追隨浪潮的先行者,但是缺乏披荊斬棘的開創者。
    第一張“數字藥品”注冊證的誕生,對于國內數字醫療產業來說,是一個里程碑式的進步,也成為十四五規劃中“智慧醫療”落地新方向。
    2021年11月9日,慧維智能正式收到國家藥品監督管理局(NMPA)的通知,由奧咨達服務的“腸息肉消化內鏡輔助診斷軟件”產品,即消化內鏡“幀探”通過創新醫療器械特別審查程序,即進入“創新通道”。
    因為有了奧咨達這位引路人,繁瑣、困惑和迷茫都能夠迎刃而解,國內數字醫療未來可期。


    奧咨達可以幫您做什么?

    懷揣著“中國成為全球醫療器械產業中心”的理想,奧咨達向全球輸出優質的中國服務和產品。
    奧咨達全球注冊團隊協助客戶進行產品規劃和市場規劃,完成產品定義及產品分類,確定產品核心臨床功能;遞交分類界定,跟進意見;建立完備的軟件產品的質量管理體系并持續運行,撰寫注冊申報資料和臨床評價資料;跟進專家討論會和審評進度,直至幫助客戶取得注冊證;同時,協助客戶融資及完成商業落地。
    全球注冊(NMPA、FDA、CE)系列工作是奧咨達集團的核心服務之一,擁有完善的全球法規注冊經驗,合理地路徑判斷邏輯,以及方式多樣的可選預案,為全球醫療器械研發者、生產企業、醫生、科研專家提供全方位、一站式的產品解決方案。

    截至查詢當天,奧咨達共計輔導超50個數字醫療產品,協助推進多個客戶取證。


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    敢于創新的企業才不會被時代的發展所淘汰,在數字醫療的大浪潮下,奧咨達的專業可以幫助您擺脫困境。


    攜手奧咨達,緊抓新機遇,一起開啟數字醫療時代的新篇章吧!



























     

     

     

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