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  • 奧咨達集團取證合集14:成功助力鼻聲反射儀Ⅱ類注冊證

    2022-08-12 14:33 ?閱讀數:1172 標簽:

    奧咨達醫療器械3C產業平臺助力客戶成功取得鼻聲反射儀Ⅱ類注冊證(注冊證編號:國械注進20162073142)。

     

    GMInstruments Ltd.委托奧咨達醫療器械3C產業平臺協助鼻聲反射儀Ⅱ類注冊證的相關服務,奧咨達醫療器械3C產業平臺接手后完美交付,在極短的時間內幫助客戶順利取證,極大地鼓舞了客戶的信心!

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    什么是鼻聲反射儀

    鼻聲反射儀檢查利用聲波反射原理,客觀、準確、快速的顯示鼻腔結構形態、橫截面積、體積及鼻腔粘膜變化情況等。


    該設備主要用于耳鼻喉科常規鼻功能疾病的診斷、鼻粘膜功能診斷、術前術后對比評估、藥物治療前后及司法應用等等領域;設備定位、定量的診斷出阻塞部位的情況,這對于診斷及手術阻塞性疾病意義非常重大;同時客觀反映鼻腔粘膜變化,填補了科室現有設備不具此功能的空白,彌補了現有鼻內鏡診斷的不足;特別是該設備能術前術后等療效對比功能,客觀反映手術效果,有效避免科室常遇的患者主訴與實際不符的難題,避免醫患矛盾。

    國內外鼻聲反射儀取證情況

    鼻聲反射儀屬于Ⅱ類醫療器械,具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效。

     

    截至查詢當天,國內外鼻聲反射儀共計僅有1條有效取證信息,其中國內0條,國外1條。

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    足以可見奧咨達卓犖超倫的取證能力和無可置疑的團隊實力!

    關于GMInstruments Ltd.

    吉姆儀器有限責任公司GM Instruments, Ltd.總部位于英國,是世界優秀的鼻塞測量、呼吸流量測量和聽力測試產品制造商之一,由 Eric Greig 于 1992 年創立,一直處于為鼻測量、聽力測試和呼吸流量市場開發新產品和創新產品的最前沿。


    吉姆儀器有限責任公司制造一系列醫療設備和儀器,包括聲學鼻計、鼻壓力計、鼻肺活量計、聽力計和 SMART 復蘇培訓系統;生產一系列呼吸流量頭,用于生理學和藥理學等不同領域;


    公司的SMART 培訓系統是世界上唯一一個專注于測量新生兒和嬰兒復蘇過程中面罩泄漏的培訓系統。GM儀器經過評估和注冊,符合EN ISO 13485:2016 標準,并帶有CE 標志。


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